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22 Dec 2024

Tecnología

La FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna Novavax contra el Covid-19

La mañana de este jueves se dio a conocer a través de un comunicado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) concedió la autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra Covid-19 de Novavax, que se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser aprobado en el país,  es de de dos dosis de la farmacéutica Novavax, con sede en Maryland (EE.UU.), para que sea administrada solo a mayores de 18 años.

El suero contiene la proteína en pico del coronavirus, que causa Covid-19 y un adyuvante, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.

En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como “extraño” y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus y en el se ha usado el adyuvante Matrix-M, que tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile.

Para evaluar la vacuna, se llevó a cabo un ensayo clínico en EE.UU. y México antes de la aparición de las variantes delta y ómicron y en el que el suero demostró una eficacia a la hora de prevenir el Covid-19 de 90.4 por ciento.

En ese ensayo tomaron parte 17 mil 200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8 mil 300 a los que se les administró un placebo salino.

En las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax se constató que los efectos secundarios más comunes fueron dolor y sensibilidad; enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; fatiga; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas y fiebre.

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